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共享新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù),能實(shí)現(xiàn)嗎?

發(fā)布于:

2020-10-29

在共享經(jīng)濟(jì)的時(shí)代,人們可以享受各種便利,比如:共享單車、共享wifi、共享充電寶等。現(xiàn)在,某些國家則向世界貿(mào)易組織(WTO)發(fā)出了強(qiáng)烈呼吁,要求WTO同意共享新冠疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)。


圖片來源:WTO官網(wǎng)


對(duì)于這些國家來說,《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, 簡(jiǎn)稱TRIPS)第31款可能成為他們的“理論依據(jù)”和“尚方寶劍”?


《TRIPS協(xié)定》第31款:

成員國可以在全國處于緊急狀態(tài)或在其他極端緊急的情況下,或在公共非商業(yè)性使用的情況下,豁免“尊重專利權(quán)持有人權(quán)利并從權(quán)利持有人處獲得授權(quán)”的義務(wù)。在公共非商業(yè)性使用的情況下,無需與權(quán)利持有人談判磋商,只需迅速通知即可。

 

其實(shí)不然,想要免費(fèi)使用專利從來不是一件容易的事,即使世界貿(mào)易組織(WTO)同意根據(jù)《TRIPS協(xié)定》放寬限制,也需要得到專利擁有者的應(yīng)允才能免費(fèi)使用專利。

 

那么,提議共享疫苗專利權(quán)的背后,又存在哪些現(xiàn)實(shí)原因?


首先,對(duì)于疫苗專利權(quán)持有人來說,疫苗的研發(fā)成功率相對(duì)較低,通常需要耗費(fèi)大量的人力、物力和財(cái)力。因此,為了保障研發(fā)者的利益,專利保護(hù)應(yīng)運(yùn)而生,其保護(hù)期一般為20年,在此期間,除非專利擁有者自愿授權(quán),否則隨意仿制或使用該藥品專利均涉嫌專利侵權(quán)。

 

但是,對(duì)于一些沒有疫苗、沒有能力研制疫苗的發(fā)展中國家來說,自然希望通過WTO的《TRIPS協(xié)定》和公共干預(yù)以低成本實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的普及,以應(yīng)對(duì)緊急的公共需求。


當(dāng)面臨拯救生命和保護(hù)智慧成果的兩難境遇時(shí),各國都提出了哪些“特殊”的專利規(guī)則?

 

盡管在國際上,世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)早就給專利進(jìn)行了定義,指出專利權(quán)人對(duì)其發(fā)明所擁有的獨(dú)占權(quán)利保護(hù)期為20年,而且其可以阻止任何人來使用自己的專利產(chǎn)品。但是,在某些特定情況下,“強(qiáng)制許可制度”可一定程度上促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)尤其是基礎(chǔ)藥品的普及。


【印度

——《1970年印度專利法》


根據(jù)《1970年印度專利法》第84條的規(guī)定,在某件專利授權(quán)期限滿3年后,只要上述專利符合下列任一條件,任何人都可以向印度專利、外觀設(shè)計(jì)及商標(biāo)管理總局提出強(qiáng)制許可的請(qǐng)求:


· 該專利發(fā)明未能滿足向公眾提供充分信息的要求;

· 公眾無法以一個(gè)合理且負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格獲得該專利發(fā)明;

· 該專利發(fā)明也未在印度境內(nèi)投入使用。

 

但需要指出的是,對(duì)于“世界藥房”印度來說即使第三方獲得了強(qiáng)制許可,該專利的所有人仍擁有相關(guān)的專利權(quán),并且可以依照強(qiáng)制許可協(xié)議從使用其技術(shù)的廠商處收取費(fèi)用。


【印度尼西亞】

——《有關(guān)政府專利實(shí)施程序的第77/2020號(hào)總統(tǒng)條例》


《有關(guān)政府專利實(shí)施程序的第77/2020號(hào)總統(tǒng)條例》的新法規(guī)被認(rèn)為是印度尼西亞對(duì)新型冠狀疫苗研發(fā)的預(yù)先回應(yīng),于2020年7月8日正式生效,并規(guī)定了出于緊急公共需求的原因,印尼政府可對(duì)涉及如下產(chǎn)品的專利實(shí)施強(qiáng)制許可:


· 被視為昂貴的藥物和生物技術(shù)產(chǎn)品,或者是治療短期內(nèi)可能導(dǎo)致大量死亡或嚴(yán)重殘疾并會(huì)構(gòu)成全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件的疾病所必需的藥物和生物技術(shù)產(chǎn)品;
· 與農(nóng)業(yè)有關(guān)而且是保障糧食安全所需的化學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)品;
· 防治害蟲或治療傳染性動(dòng)物疾病所需的動(dòng)物藥品;
· 以及處理自然或環(huán)境災(zāi)難所需的方法或產(chǎn)品。

該法規(guī)指出,對(duì)于在緊急情況下因公共利益原因?qū)@獾綇?qiáng)制許可的專利所有人而言,其仍然可以生產(chǎn)和使用該專利所涵蓋的產(chǎn)品,并且仍需要繳納年費(fèi)。

【南非】

—《有關(guān)醫(yī)藥品的物品控制修正法》


1997年,南非曾為了便于HIV患者購買便宜的藥品制定了《有關(guān)醫(yī)藥品的物品控制修正法》,該法賦予南非保健部部長批準(zhǔn)醫(yī)藥品的平行進(jìn)口和強(qiáng)制許可權(quán)的權(quán)限。


【中國】

——《專利法》第六章&《專利實(shí)施細(xì)則》第五章


在中國,“強(qiáng)制許可制度”作為保護(hù)社會(huì)公眾利益和防止濫用專利壟斷權(quán)的重要手段,在《專利法》中亦被提及,并在第四次修改的《專利法》第五十五條指出:


為了公共健康目的,對(duì)取得專利權(quán)的藥品,國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關(guān)國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。


同時(shí),為了保護(hù)專利權(quán)人的自身權(quán)益,第四次修改的《專利法》第二十四條第一款還指出:


申請(qǐng)專利的發(fā)明創(chuàng)造在申請(qǐng)日以前六個(gè)月內(nèi),在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),為公共利益目的首次公開的將不喪失新穎性。


目前,作為在新冠疫苗研發(fā)方面處于領(lǐng)先地位的國家。中國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗已經(jīng)成功進(jìn)入臨床試驗(yàn)。對(duì)于疫苗的分配和使用,中國不會(huì)謀求壟斷、買斷疫苗和抗疫藥品,并明確表示,中國疫苗研發(fā)完成并投入使用后,愿作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性作出中國的貢獻(xiàn)。


其實(shí),知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與拯救生命可能并不相悖!


圖片來源:武漢病毒所官網(wǎng)


長久以來,我們一直相信如今的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是必要的,為此在今年年初時(shí),中科院武漢病毒所就依據(jù)國際慣例,從保護(hù)國家利益的角度出發(fā),在1月21日申報(bào)了中國發(fā)明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),這是當(dāng)時(shí)通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施有效抗疫的最佳做法,也可以一定程度上避免因原研藥專利問題而導(dǎo)致的“天價(jià)藥”現(xiàn)象,于民有利。


目前,專利強(qiáng)制許可制度已經(jīng)成為欠發(fā)達(dá)國家疫情患者們的希望所在,這些規(guī)定是否符合專利保護(hù)的國際標(biāo)準(zhǔn)?是否能保障公共的醫(yī)療健康事業(yè)?仍需通過世界各國不斷在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面深入合作與協(xié)商,才能給出答案。


來    源WTO官網(wǎng)、中國保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)等

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