一区三区五区大熟女想靠小鲜肉-久久精品国产免费看久久精品-久久久久99精品久久久久-亚洲熟女www一区区三区

內(nèi)容提要：
一、引言
二、”疾病的診斷和治療方法“定義
三、”疾病的診斷方法“認(rèn)定
四、”疾病的治療方法“認(rèn)定
五、結(jié)語(yǔ)

>>>  一、引言
近兩年來(lái)，智能醫(yī)療越來(lái)越受到重視，各醫(yī)療器械企業(yè)也爭(zhēng)相布局對(duì)應(yīng)的專(zhuān)利，但是醫(yī)療器械的使用方法在進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)的時(shí)候很容易觸發(fā)客體問(wèn)題，被判定為疾病的診斷方法或疾病的治療方法。
為此，本文特對(duì)疾病的診斷方法和疾病的治療方法進(jìn)行討論，以盡量避免專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)主體在實(shí)際操作中引發(fā)客體問(wèn)題。

>>>  二、“疾病的診斷和治療方法”定義
專(zhuān)利法第二十五條中疾病的診斷和治療方法是指以有生命的人體或動(dòng)物體為直接實(shí)施對(duì)象，進(jìn)行識(shí)別、確定或消除病因或病灶的過(guò)程。
關(guān)于疾病的診斷和治療方法的立法本意是出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療過(guò)程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外，這類(lèi)直接以有生命的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象，無(wú)法在產(chǎn)業(yè)上利用，不屬于專(zhuān)利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造。因此，疾病的診斷和治療方法不能被授予專(zhuān)利權(quán)。
由于疾病的診斷方法和疾病的治療方法是存在區(qū)別的，因此本文分開(kāi)進(jìn)行討論。

>>>  三、“疾病的診斷方法”認(rèn)定
疾病的診斷方法指“為識(shí)別、研究和確定有生命的人體或動(dòng)物體病因或病灶狀態(tài)的過(guò)程”。
對(duì)于疾病的診斷方法通常需要滿(mǎn)足兩個(gè)條件，包括：
條件（1）以有生命的人體或動(dòng)物體為直接對(duì)象；
條件（2）以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的。
只有同時(shí)滿(mǎn)足上述兩個(gè)條件才能被認(rèn)定為疾病的診斷方法，從而觸發(fā)客體問(wèn)題，具體可以參見(jiàn)如下表格：
對(duì)于條件（1），目前通常認(rèn)為必須是以有生命的人體或動(dòng)物體為直接對(duì)象。該點(diǎn)較容易判斷，通過(guò)判斷直接處理的對(duì)象是否為有生命的人體或動(dòng)物體即可。例如：醫(yī)療器械的直接操作對(duì)象一般都是有生命的人體或動(dòng)物體。

對(duì)于條件（2），目前通常認(rèn)為必須要滿(mǎn)足直接目的是為了獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況。對(duì)于該點(diǎn)，2022年10月31日公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)的《專(zhuān)利審查指南修改草案（再次征求意見(jiàn)稿）》中指出，對(duì)于由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置實(shí)施涉及診斷的信息處理方法，判斷所述方法得到的結(jié)果是否為“中間結(jié)果”主觀性較大，故此明確全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法，其直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況，不屬于診斷方法。

https://www.cnipa.gov.cn/art/2022/10/31/art_75_180016.htm

有的專(zhuān)利方法僅為醫(yī)生更準(zhǔn)確地開(kāi)展診斷活動(dòng)提供了幫助，但并不是以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的，因此不滿(mǎn)足疾病的診斷方法定義。
為了方便讀者理解，可參看以下兩個(gè)例子。
例1：通過(guò)對(duì)核磁共振圖像進(jìn)行分割，以更清楚地識(shí)別其中的組織器官等，其雖然可以幫助醫(yī)生更好地診斷，但是并不是以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的，不滿(mǎn)足上述條件（2）。
例2：對(duì)于內(nèi)窺鏡獲取的圖像進(jìn)行識(shí)別并確定病灶區(qū)域的方法中，由于其最后得到的僅是內(nèi)窺鏡的圖像，雖然其可以幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地展開(kāi)診斷活動(dòng)，但專(zhuān)利撰寫(xiě)的全部步驟都是由計(jì)算機(jī)實(shí)施的信息處理方法，因此通常認(rèn)為其得到的是一種中間結(jié)果，并不滿(mǎn)足上述條件（2）。
綜上所述，必須要同時(shí)滿(mǎn)足以上兩點(diǎn)才能被判定為疾病的診斷方法，例如：直接測(cè)量血壓、直接診脈、超聲診斷等，其直接對(duì)象是有生命的人體和動(dòng)物體，且得到的結(jié)果可以直接判斷是否存在疾病。
對(duì)于在已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體上實(shí)施的病理解剖方法，由于其直接對(duì)象是已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體，并不滿(mǎn)足上述條件（1），因此不能被認(rèn)定為疾病的診斷方法。
對(duì)核磁共振圖像的處理，其雖是獲取有生命的人體或動(dòng)物體的核磁共振圖像，即以有生命的人體或動(dòng)物體為直接對(duì)象，但后續(xù)僅是對(duì)該核磁共振圖像的處理，最常見(jiàn)的處理案例是對(duì)核磁共振圖像進(jìn)行分割以得到組織或器官的更清晰的圖像，對(duì)核磁共振圖像進(jìn)行重建以確定組織和器官的位置等，其結(jié)果并不是診斷結(jié)果，不能用于判斷是否存在疾病，即不滿(mǎn)足上述條件（2），因此不能被認(rèn)定為疾病的診斷方法。